Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de deux schémas d’administration du SAR2440550, un inhibiteur de PARP-1, associé à de la gemcitabine et du carboplatine, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer deux schémas d’administration d’un inhibiteur de PARP (SAR2440550), une ou deux fois par semaine, en association avec de la gemcitabine et du carboplatine, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. Les patientes seront réparties de façon aléatoire ne deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront un traitement comprenant une perfusion de gemcitabine (30 min) et de carboplatine (60 min) une fois par semaine pendant deux semaines, et une perfusion de SAR2440550 (60 min), deux fois par semaine pendant deux semaines. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le SAR2440550 sera administré une fois par semaine pendant deux semaines. A l’issue du traitement, les patientes seront revues un mois après la dernière administration du SAR2440550 puis tous les trois mois pendant un an.

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Étude GO29227 : étude de phase 2, randomisée, contrôlée contre placebo, comparant l’efficacité d’un traitement associant ipatasertib (GDC-0068), un inhibiteur de l’AKT, et paclitaxel par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo, en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’un traitement associant ipatasertib (GDC-0068), un inhibiteur de l’AKT, et paclitaxel, par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo, en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes : Les patientes du premier groupe recevront un traitement associant paclitaxel administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine pendant trois semaines, et des comprimés d’ipatasertib administrés tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront du paclitaxel selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, mais l’ipatasertib sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cette étude, ni la patiente, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (ipatasertib ou placebo).

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude FRIDA : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité d’un traitement associant paclitaxel et reparixin par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique FRIDA : A randomized double blind placebo controlled phase 2 study of paclitaxel in combination with reparixin compared to paclitaxel alone as front line therapy for metastatic triple negative breast cancer.

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude ASCENT : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité du sacituzumab govitécan avec celle de l’éribuline, de la capécitabine, de la gemcitabine et de la vinorelbine chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. Il représente plus du tiers de l'ensemble des nouveaux cas de cancer chez la femme. Un cancer du sein résulte d'un dérèglement de certaines cellules qui se multiplient et forment le plus souvent une masse appelée tumeur. Il en existe différents types qui n’évoluent pas de la même manière. Les cellules cancéreuses peuvent rester dans le sein ou se propager dans d’autres organes lors de la formation de métastases. De nombreuses cellules du cancer du sein ont des récepteurs d’oestrogènes ou de progestérone. Elles peuvent aussi avoir des récepteurs pour une protéine appelée HER2 ou ErbB2. Le cancer du sein triple négatif est formé de cellules qui n’ont aucun de ces récepteurs. Compte tenu de l’absence de ces récepteurs, on considère que le cancer du sein triple négatif est un type distinct de cancer du sein avec ses propres options de traitement. Le sacituzumab govitécan est un nouveau médicament potentiel ayant montré une efficacité dans de précédentes études contre le cancer du sein triple négatif. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du sacituzumab govitécan avec celle de l’éribuline, de la capécitabine, de la gemcitabine et de la vinorelbine chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du sacituzumab govitécan une fois par semaine pendant 2 semaines. Le traitement sera répété tous les 21 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront de l’éribuline une fois par semaine pendant 2 semaines, répété les 21 jours ou de la capécitabine 2 fois par jour pendant 2 semaines, répété tous les 21 jours ou de la gemcitabine une fois par semaines pendant 3 semaines, répété tous les 28 jours ou de la vinorelbine 1 fois par semaine. Tous les traitements seront répétés jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 3 ans.

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• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Chimiothérapie,

Étude KEYNOTE-086 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du pembrolizumab (MK-3475),chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. [essai clos aux inclusions] KEYNOTE-086 : A Phase II Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) as Monotherapy for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (mTNBC).

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• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude FRIDA : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité d’un traitement associant paclitaxel et reparixin par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique [essai clos aux inclusions] FRIDA : A randomized double blind placebo controlled phase 2 study of paclitaxel in combination with reparixin compared to paclitaxel alone as front line therapy for metastatic triple negative breast cancer.

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude VIOLETTE : étude de phase 2 randomisée comparant la sécurité d'emploi et l'efficacité de l’olaparib en monothérapie avec celles de l’olaparib en association avec de l’AZD6738 et celles de l'olaparib en association avec de l’AZD1775 chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. Le cancer du sein triple négatif représente 15 à 20 % des cas de cancer du sein nouvellement diagnostiqués. Le cancer du sein triple négatif est habituellement sensible à la chimiothérapie mais il a tendance à réapparaître au cours des 5 premières années suivant le traitement. De plus, on ne peut pas administrer aux patients ayant un cancer du sein triple négatif d’hormonothérapie ni de thérapie ciblant les récepteurs des oestrogènes ou de la progestérone car ces patients ne possèdent pas ces récepteurs. Par conséquent, il est nécessaire de trouver d’autres stratégies de traitement. L’objectif de cette étude est de comparer la sécurité d'emploi et l'efficacité de l’olaparib administré seul avec celles de l’olaparib associé à de l’AZD6738 et celles de l'olaparib associé à de l’AZD1775 chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes : Les patients du premier groupe recevront de l’olaparib seul deux fois par jour lors de cures de 4 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront de l’AZD6738 une fois par jour lors de la première semaine associé à de l’olaparib en continu deux fois par jour lors de cures de 4 semaines. Les patients du troisième groupe recevront de l’AZD1775 deux fois par jour les trois premiers jours de la première et de la deuxième semaine associé à de l’olaparib administré 2 fois par jour lors de cures de 3 semaines. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 3 ans et demi.

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